DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O Indicador Biológico Fluorimétrico Vapor BIOSTERONS foi desenvolvido para monitorar ciclos de esterilização de 121ºC a 134ºC, em autoclaves assistidas por bomba de vácuo, com remoção de ar por gravidade e ciclo de uso imediato. Possibilita comprovar de forma rápida, eficiente e segura a letalidade microbiológica dos ciclos de esterilização.
O Indicador Biológico Fluorimétrico Vapor BIOSTERONS é fornecido em caixas com 50 unidades e em conformidade com as Normas AAMI/ISO 11138-1, AAMI/ISO 11138-3 e AAMI/ISO 11140-1.
COMPOSIÇÃO
Cada Indicador Biológico Fluorimétrico Vapor BIOSTERONS é confeccionado com tubo termoplástico, filtro especial, etiqueta autoadesiva com indicador químico de processo (Tipo 1), população mínima de 1 x 106 de esporos de Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) inoculada em tira de papel (portadora de esporos). Possui também meio de cultivo de cor púrpura acondicionado em ampola de vidro, tampa termoplástica com orifícios, acrescida de barreira permeável ao vapor.
VALIDADE / REGISTRO ANVISA
O Indicador Biológico Fluorimétrico Vapor BIOSTERONS possui validade de 02 anos a partir da data de fabricação. Informações sobre lote, data de vencimento e outros dados estão impressos na embalagem e no tubo do indicador biológico. Produto isento de registro junto a ANVISA, conforme RDC 751/2022.
REFERÊNCIAS
AAMI/ISO 11138-1 Esterilização de Produtos para Saúde – Indicadores Biológicos – Parte 1: Requisitos Gerais.
AAMI/ISO 11138-3 Esterilização de Produtos para Saúde – Indicadores Biológicos – Parte 3: Indicadores Biológicos para Processos de Esterilização por Calor Úmido.
AAMI/ISO 11140-1 Esterilização de Produtos para Saúde – Indicadores Químicos – Parte 1: Requisitos Gerais.
