DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O TESTE DESAFIO LIBERADOR DE CARGA BIOSTERONS foi desenvolvido como um dispositivo efetivo para avaliar o desempenho dos ciclos de esterilização a vapor e auxiliar os responsáveis pela C.M.E. na gestão da qualidade no reprocessamento de materiais e dispositivos médicos.
Sistema composto por uma barreira que oferece uma resistência à ação do agente esterilizante associado a um (01) Integrador Químico Tipo 5 BIOSTERONS, que avalia todos os parâmetros críticos do ciclo (qualidade de vapor, temperatura e tempo).
Classificado como teste desafio porque representa a configuração de carga de maior dificuldade para ser esterilizada. Indicado para monitorar ciclos de esterilização de 121º C a 134º C, em cargas que NÃO contenham produtos para saúde implantáveis (ANVISA RDC 15: 2012).
O TESTE DESAFIO LIBERADOR DE CARGA BIOSTERONS está disponível em caixas com doze (12) unidades e em conformidade com as Normas, AAMI/ISO 11140-1 AAMI/ISO 17665-1 e AAMI ST 79.
COMPOSIÇÃO
Pacote produzido em papel impermeável e um conjunto interno de folhas porosas que atuam como um sistema de barreira importante à remoção de ar e a penetração de vapor. Cumpre o padrão estabelecido pela normativa AAMI ST 79, possui também um indicador químico externo de processo tipo 1 de cor amarela.
Um (01) Integrador Químico Tipo 5 BIOSTERONS, alojado no centro do pacote, confeccionado em tira de papel (grau médico) laminada frente e verso, impressa com fórmula química termocrômica ao vapor.
Denominado como integrador por realizar a avaliação completa e integrada dos parâmetros críticos do ciclo de esterilização (qualidade de vapor, tempo e temperatura). De uso interno e desenvolvido em conformidade com a norma AAMI/ISO 11140-1, garante eficiência e segurança na aplicação.
Seu tamanho compacto (12 cm x 7 cm) otimiza o armazenamento e é composto integralmente por materiais recicláveis, endossando o compromisso BIOSTERONS com a sustentabilidade e uso responsável de recursos.
VALIDADE / REGISTRO ANVISA
O TESTE DESAFIO LIBERADOR DE CARGA BIOSTERONS possui validade de três (03) anos a partir da data de fabricação. Informações sobre lote, data de fabricação, prazo de validade e outros dados estão impressas na embalagem e no integrador químico Tipo 5 BIOSTERONS.
